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2026.08

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마이크로 피펫의 이해와 교정방법 (2)

유해물질의 보관과 취급

2022-02-17

시험실업무 Date Integrity

2022-02-17

Contamination Recovery Rate의 이해

2022-02-17

[Column] Supply Chain Management

2022-02-17

제약현장 예제중심 기초통계 (2)

2022-02-17

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2022.03

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정제수 use point 추가에 대한 조치 문의

2021-12-09

청정증기 PQ 시 각 phase 별 기간 문의

2021-12-08

주성분 제조방법 변경 시 해당 원료로 생산하는 완제의약품 PV 여부

2021-12-07

공정밸리데이션 범위

2021-12-07

세포치료제 GMP에서 연속 공정 질문 사항

2021-12-07

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2017.07

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HEPA filter 교제주기

HEPA filter는 얼마 만에 갈아야 하는가? 이는 GMP현장에 근무하는 사람의 끊임없는 질문 중의 하나일 것이다. 마침 최근 ECA Newsletter에 이 문제....

8 steps to validating, mapping a Chamber

2017-04-28

시험실 세척기 유지관리

2017-03-17

포장밸리데이션에 관한 FAQ

2017-01-26

Esatablishing Bioburden Alert and Action Levels

2016-12-21

Determination of Components Bioburden before Sterilization

2016-12-21

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2021.06

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전체는 부분의 총화(總和)보다 크다.

The whole is greater than the sum of its parts. Aristotles 품질에 영향을 ....

천류불식

2021-03-06

전문가의 지식

2020-09-05

단 한 번에 끝내려고 해서는 안 돼

2020-09-05

품질은 습관에서 온다.

2020-04-12

위대한 발견

2020-03-29

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2017.05

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GMP Update Vol. 19 배포 개시

@@V1KiS금주 수요, 목요일경이면 모두 받아보실 수 있을 것이다.잔여부수에 대하여 구독신청을 계속 받고 있다. 소진된 이후에 메일로 잔여부수가 있느냐, 구매할 수 있느냐 문의....

EDQM-유럽약전 개정(안): RO에 의한 물 WFI로 인정

2015-05-01

Mr.

2026-08-30

Mr.

2026-08-30

FDA: 2020년 CDER Guidance 작업 계획 발표

2020-02-05

PIC/S Work Plan 2020 : GMP Guide 개정 작업 계획

2020-01-02

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