법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
605

FDA: Microbiological Quality Considerations in Non-sterile Drug Manufacturing(draft) 발표

대기 공개
0

관리자

2021-10-08 조회수 아이콘350
604

TiO2: no longer considered safe when used as a food additive

대기 공개
0

관리자

2021-10-07 조회수 아이콘120
603

FDA: QnA on Quality Related Controlled Correspondence 발행

대기 공개
0

관리자

2021-09-29 조회수 아이콘205
602

PIC/S Good practices for data management and integrity in regulated GMP/GDP environments 번역본

대기 공개
7

관리자

2021-07-28 조회수 아이콘605
601

PIC/S Document: Evaluate & Demonstrate the Effectiveness of PQS (PI 054-1)

대기 공개
0

관리자

2021-07-21 조회수 아이콘337
600

GMP Compliance Inspection concerning Drugs and Quasi-drags of Foreign Manufacturers(일본)

대기 공개
0

gmpABC

2021-07-05 조회수 아이콘221
599

PIC/S GMP Guide 개정_PE 009-15(20210501)

대기 공개
0

관리자

2021-06-09 조회수 아이콘784
598

TGA: Guidance on the management of GMP compliance signals발표

대기 공개
0

관리자

2021-06-09 조회수 아이콘200
597

Electronic Signatures and Trust Services Guide (updated 18. Aug. 2016)

대기 공개
0

gmpABC

2021-06-01 조회수 아이콘214
596

IPEC General Glossary of Terms and Acronyms for Pharmaceutical Excipients (Version 2)

대기 공개
0

관리자

2021-03-04 조회수 아이콘353
글쓰기