| 565 |
ICH Q11 Q&A Document (step 4, 20170823)발행 |
2017-09-13 |
| 564 |
ICH guideline Q4B Annex 8: 무균시험법 상호 인정 |
2017-09-11 |
| 563 |
EMA: 증류이외의 방법에 의한 주사용수제조에 관한 질의응답집 발행 |
2017-08-30 |
| 562 |
EMA: 원료물질의 선정과 그 타당성 확인에 관한 Reflection paper 보완 발행 |
2017-07-27 |
| 561 |
EU: "Good Distribution Practices (GDP) - FAQs" 업데이트 |
2017-07-07 |
| 560 |
식약청: 의약품의 유익성-위해성 평가 작성 가이드라인 개정 |
2017-07-04 |
| 559 |
식약처: 의약품제조시설의 식품제조·가공시설 이용 기준 개정 고시 |
2017-06-30 |
| 558 |
식약처: 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스(민원인 안내서) 발행 |
2017-06-07 |
| 557 |
식약처: 약사법시행령 개정 |
2017-06-07 |
| 556 |
식약처: 대한민국약전 작성지침 개정 |
2017-05-02 |