| 525 |
FDA: Guidance for Industry "Microbiology Data for Systemic Antibacterial Drugs" 발행 |
2016-11-04 |
| 524 |
APIC: 원료의약품 공장 세척밸리데이션에 관한 가이던스 개정 |
2016-11-03 |
| 523 |
식약처: 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 개정 2018년 10월29일 시행 |
2016-11-01 |
| 522 |
식약처: 의약품 등의 안전에 관한 규칙 개정 2016년 10월 28일 시행 |
2016-11-01 |
| 521 |
식약처: 바이오의약품 제조공정 밸리데이션 제3개정 발행 |
2016-10-21 |
| 520 |
EMA: 의약품판매허가권보유자의 GMP 책임 |
2016-10-12 |
| 519 |
생물학적제제 기준 및 시험방법 (제2016-111호) |
2016-10-05 |
| 518 |
바이오의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인(제3개정) |
2016-10-05 |
| 517 |
일본약국방(JP) 17개정 영문판 올라왔습니다. |
2016-08-23 |
| 516 |
EMA: 증류법 이외의 주사용수 제법 허용에 관한 Q&A |
2016-08-12 |
