법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
515

WHO TR Annex 2.WHO good manufacturing practices for biological products발표

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관리자

2016-08-03 조회수 아이콘567
514

FAQ: HEPA & ULPA Air Filter

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gmpzang

2016-07-27 조회수 아이콘852
513

FDA: MAPP 5061.1 Policy on Applying Q Trio to CMC Review 개정 발행

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관리자

2016-06-17 조회수 아이콘521
512

USP39 (증보판 2) <1231> Water for pharmaceutical purposes개정

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관리자

2016-06-16 조회수 아이콘1155
511

WHO: Good Data and Record Management Practices(TRS 996 ANNEX 05) 확정 발표

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관리자

2016-06-16 조회수 아이콘624
510

WHO: GMPs for HVAC for Non-sterile Pharmaceutical Dosage Forms개정초안 발표

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관리자

2016-05-29 조회수 아이콘717
509

EMA Q&A:무균 직접용기의 멸균에 요구되는 데이터

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관리자

2016-05-19 조회수 아이콘887
508

의약품 관련 법률(규정) 영문판 찾아보기

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arokys

2016-05-13 조회수 아이콘541
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식약처: 의약품의 품목허가·신고·심사 규정 일부 개정 고시.

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관리자

2016-05-12 조회수 아이콘362
506

식약처: 한약(생약)제제 등의 품목허가․신고에 관한 규정 일부 개정(제2016-40호) 고시

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관리자

2016-05-12 조회수 아이콘180
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