법규자료
GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
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| 565 |
ICH Q11 Q&A Document (step 4, 20170823)발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2017-09-13 |
 1283
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| 564 |
ICH guideline Q4B Annex 8: 무균시험법 상호 인정 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2017-09-11 |
803
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| 563 |
EMA: 증류이외의 방법에 의한 주사용수제조에 관한 질의응답집 발행 대기 공개 |
1 | 관리자 |
2017-08-30 |
749
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| 562 |
EMA: 원료물질의 선정과 그 타당성 확인에 관한 Reflection paper 보완 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2017-07-27 |
672
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| 561 |
EU: "Good Distribution Practices (GDP) - FAQs" 업데이트 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2017-07-07 |
654
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| 560 |
식약청: 의약품의 유익성-위해성 평가 작성 가이드라인 개정 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2017-07-04 |
548
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| 559 |
식약처: 의약품제조시설의 식품제조·가공시설 이용 기준 개정 고시 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2017-06-30 |
379
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| 558 |
식약처: 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스(민원인 안내서) 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2017-06-07 |
1270
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| 557 |
식약처: 약사법시행령 개정 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2017-06-07 |
370
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| 556 |
식약처: 대한민국약전 작성지침 개정 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2017-05-02 |
647
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