법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
585

Safety aspects - Guidelines for their inclusion in standards

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gmporientation

2019-10-10 조회수 아이콘595
584

EMA: Guideline on the Sterilisation 발행

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관리자

2019-04-10 조회수 아이콘1629
583

ICH Q13: 연속제조 Concept Paper

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2019-01-16 조회수 아이콘1947
582

ASTM: Standard Guide for Cleaning Process Development and Validation

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2019-01-09 조회수 아이콘1327
581

EU GMP Annex 17: RTRT and Parametric Release(Revision 1)_2018년 12월 26일부터 발효

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관리자

2018-12-25 조회수 아이콘958
580

EMA: Guideline on the quality of water for pharmaceutical use 개정 초안

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2018-12-25 조회수 아이콘796
579

FDA: Data Integrity and Compliance with Drug CGMP, Q&A 확정 발표

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2018-12-20 조회수 아이콘1174
578

Canada GMP 및 Annex의 2018년 개정판 발효

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2018-11-10 조회수 아이콘716
577

EDQM: "How to read CEP" 발행

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2018-08-28 조회수 아이콘917
576

FDA: Guidance on Elemental Impurities in Drug Products 발표

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관리자

2018-08-28 조회수 아이콘792
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