GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
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585 |
Safety aspects - Guidelines for their inclusion in standards 대기 공개 |
0 | gmporientation |
2019-10-10 | 595 |
584 |
EMA: Guideline on the Sterilisation 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2019-04-10 | 1629 |
583 |
ICH Q13: 연속제조 Concept Paper 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2019-01-16 | 1947 |
582 |
ASTM: Standard Guide for Cleaning Process Development and Validation 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2019-01-09 | 1327 |
581 |
EU GMP Annex 17: RTRT and Parametric Release(Revision 1)_2018년 12월 26일부터 발효 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2018-12-25 | 958 |
580 |
EMA: Guideline on the quality of water for pharmaceutical use 개정 초안 대기 공개 |
1 | 관리자 |
2018-12-25 | 796 |
579 |
FDA: Data Integrity and Compliance with Drug CGMP, Q&A 확정 발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2018-12-20 | 1174 |
578 |
Canada GMP 및 Annex의 2018년 개정판 발효 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2018-11-10 | 716 |
577 |
EDQM: "How to read CEP" 발행 대기 공개 |
2 | 관리자 |
2018-08-28 | 917 |
576 |
FDA: Guidance on Elemental Impurities in Drug Products 발표 대기 공개 |
1 | 관리자 |
2018-08-28 | 792 |