법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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식약처: 2018 자주하는 질문집

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gmpzang

2018-08-14 조회수 아이콘2828
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FDA: Guidance for Industry - Bioanalytical Method Validation 발표

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2018-07-18 조회수 아이콘730
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EU GMP Guide Annex 17 RTRT and Parametric Release 발표

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2018-07-18 조회수 아이콘435
572

Highly Purified Water(HPW): 유럽 약전에서 삭제

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2018-07-11 조회수 아이콘614
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APIC: Guide for auditing registered Starting Materials manufacturers 발표

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2018-04-18 조회수 아이콘673
570

MHRA: GXP Data Integrity Guidance and Definitions Revision 1, March 2018

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2018-03-13 조회수 아이콘910
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Health Canada: Risk classification guide for drug good manufacturing practices observations

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2018-03-05 조회수 아이콘606
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식약처: “우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP)해설서(민원인 안내서)” 발행

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2018-02-15 조회수 아이콘1415
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식약처: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」개정안 입법예고

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2018-02-01 조회수 아이콘885
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식약처: 「약사법 시행령」 개정안 입법예고

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관리자

2018-02-01 조회수 아이콘347
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