법규자료
GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
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| 535 |
식품의약품 안전평가원: 허가 후 제조소 변경을 위한 기술이전 심사 가이드라인 제정 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-12-20 |
 279
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| 534 |
ICH: Q11_QnA on the selection and justification of starting materials 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-12-07 |
427
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| 533 |
EMA: Guideline on process validation for finished products - information and data 개정 대기 공개 |
1 | 관리자 |
2016-12-07 |
413
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| 532 |
식약처: 화장품 위해평가 가이드라인을 개정 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-12-05 |
213
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| 531 |
FDA: Guidance for Industry: Contract Manufacturing Arrangements for Drugs: Quality Agreements발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-11-30 |
351
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| 530 |
FDA Inspection 거부 사례와 Warning Letter 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-11-26 |
525
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| 529 |
식약처: ｢우수건강기능식품 제조기준｣ 개정 고시 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-11-25 |
221
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| 528 |
식약처: 별표 17. 완제의약품 제조 새로 추가 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-11-22 |
430
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| 527 |
USP New Chapter <1220>The Analytical Procedure Lifecycle 초안 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-11-16 |
347
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| 526 |
Data Integrity관련 Warning Letter: 유럽제약사에도 대기 공개 |
1 | 관리자 |
2016-11-16 |
673
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